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滴丸機(jī)帶你了解點(diǎn)更深層次的知識
時間:2020/12/4 16:41:04 點(diǎn)擊次數(shù):1478

  滴丸是指固體或液體藥物和合適的基質(zhì),在加熱,熔化,溶解,乳化或懸浮在基質(zhì)中后,由于表面張力的作用而滴入不溶混和不相容的冷凝物中通過將液滴收縮成球形而制成的制劑主要用于口服給藥。該過程主要由滴丸機(jī)完成。

滴丸機(jī)


  滴丸機(jī)生產(chǎn)的滴丸中使用的基質(zhì)通常具有與凝膠相似的不等溫溶膠-凝膠互變,分為兩類:
  1、聚乙烯中常用的水溶性基質(zhì)乙二醇(例如聚乙二醇6000,聚乙二醇4000等),泊洛沙姆,明膠等
  2、脂溶性堿通常是硬脂酸,單硬脂酸甘油酯,氫化植物油等。滴丸機(jī)的工藝和設(shè)備滴注法是指將藥物均勻地分散在熔融基質(zhì)中,然后將其滴入不混溶的冷凝物中以冷凝并收縮成藥丸的方法。從滴丸的組成和制備方法來看,具有以下特點(diǎn):
  1、設(shè)備簡單,操作方便,勞動保護(hù)性好,工藝周期短,生產(chǎn)率高。
  2、工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定。劑量準(zhǔn)確,加熱時間短,易氧化和揮發(fā)的藥物溶解在基質(zhì)中,可增加其穩(wěn)定性。
  3、基質(zhì)中含有大量的液體藥物,因此該液體藥物可以固化,例如粗制的滴油丸中的油含量可以達(dá)到83.5%。
  4、固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收快,生物利用度高的特點(diǎn)。例如,灰黃霉素滴丸的有效劑量為100目細(xì)粉的1/4。

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    由我司為主起草的《脈沖切割滴制式軟膠丸機(jī)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20064-2019近期完成備案,已由主管部門正式發(fā)布。